Un importante studio mostra che il farmaco mirato migliora la sopravvivenza nel carcinoma mammario in stadio iniziale con mutazione BRCA1 o BRCA2 ereditaria

Immagine: cellule del cancro al seno. Credito: Anne Weston, Francis Crick Institute. CC BY-NC 4.0.

Il farmaco mirato olaparib migliora la sopravvivenza nelle donne con carcinoma mammario in fase iniziale ad alto rischio che hanno ereditato difetti nei loro BRCA1 o BRCA2 geni, nuovi risultati da un importante studio clinico.

Nuovi risultati dello studio di fase III OlympiA che mostrano che olaparib aggiunto al trattamento standard riduce il rischio che le donne muoiano del 32% rimanente, con il risultato che più donne sono libere dal cancro e diventano sopravvissute al cancro al seno.

Il professor Andrew Tutt dell’ICR e del King’s College di Londra è stato presidente del comitato direttivo dello studio ed è stato anche coinvolto nelle prime ricerche di laboratorio sugli inibitori della PARP come olaparib e nel loro successivo sviluppo clinico. Il Breast International Group (BIG) ha coordinato lo studio internazionale OlympiA, coinvolgendo 671 sedi di studio, a livello globale attraverso più partner.

I ricercatori dello studio OlympiA hanno studiato 1.836 donne con carcinoma mammario HER-2 negativo, che avevano anche una mutazione nei loro geni BRCA1 o BRCA2 e avevano subito un trattamento standard, tra cui chirurgia, chemioterapia, terapie ormonali e radioterapia, ove appropriato. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 300 mg due volte al giorno di olaparib o un placebo per un anno e sono stati quindi seguiti.

Lo studio seguirà i partecipanti per un totale di 10 anni, ma ha riportato i suoi primi risultati dopo soli due anni e mezzo a seguito di una revisione pianificata da parte di un comitato di monitoraggio indipendente che ha rilevato che olaparib ha ridotto del 42% il rischio di recidiva del cancro al seno.

BIG ha coordinato i siti del Regno Unito dello studio attraverso l’Unità di studi clinici e statistica dell’ICR.

Targeting biologia specifica di BRCA1 e BRCA2

Olaparib prende di mira la biologia specifica dei geni BRCA, uccidendo le cellule tumorali lasciando sole le cellule sane. L’ICR ha collaborato con molti partner, tra cui Breast Cancer Now e Cancer Research UK, per scoprire come utilizzare olaparib e altri farmaci inibitori della PARP per i pazienti con mutazioni nella loro BRCA1 o BRCA2 geni o difetti in altri geni di riparazione del DNA.

Questa ricerca ha aperto la strada a numerosi studi clinici con partner internazionali che hanno portato allo sviluppo di olaparib come trattamento per alcune pazienti con cancro avanzato dell’ovaio, della mammella, della prostata e del pancreas.

Trattamento individualizzato e mirato

Il presidente del comitato direttivo dell’OlympiA, il professor Andrew Tutt, professore di oncologia all’Institute of Cancer Research di Londra e al King’s College di Londra, ha dichiarato:

“I risultati di oggi sono un’ottima notizia per molte donne con cancro al seno ereditario. La maggior parte dei tumori al seno viene identificata nelle fasi iniziali e molte pazienti andranno molto bene, ma per alcune il rischio che il cancro rimanga inaccettabilmente alto, anche dopo la chemioterapia.

“OlympiA ha dimostrato che dopo aver selezionato donne con mutazioni BRCA ereditarie attraverso test genetici, possiamo usare olaparib per indirizzare direttamente la debolezza del loro cancro e migliorare la loro sopravvivenza. spero di vedere BRCA1 e BRCA2 test utilizzati per più donne con diagnosi di cancro al seno in fase iniziale, in modo da poter determinare chi può beneficiare di questo approccio terapeutico personalizzato. Olaparib fornisce una nuova opzione di trattamento individualizzata e mirata tanto necessaria per mantenere un numero maggiore di donne con cancro al seno ereditario libere da malattie e vive e in salute dopo il trattamento iniziale”.

Un grande passo avanti

Il professor Kristian Helin, amministratore delegato dell’Istituto di ricerca sul cancro di Londra, ha dichiarato:

“Questo è un importante passo avanti nel trattamento del cancro al seno ereditario in fase iniziale. Olaparib ha importanti vantaggi per questo gruppo di pazienti, aumentando le loro possibilità di rimanere liberi dal cancro e potenzialmente di essere curati dopo il trattamento iniziale. Ci auguriamo che olaparib sia ora autorizzato in Europa e approvato nel Regno Unito per i pazienti NHS senza indugio.

“Olaparib è stato il primo farmaco antitumorale al mondo a prendere di mira direttamente i difetti genetici ereditari in seguito alla ricerca fondamentale degli scienziati dell’ICR. La storia di olaparib mostra come una scoperta scientifica fondamentale, che ha identificato uno dei punti deboli del cancro, può portare a nuovi trattamenti rivoluzionari. È anche una grande storia di successo nel Regno Unito e sono orgoglioso del ruolo fondamentale che gli scienziati dell’ICR hanno svolto nel suo sviluppo”.

OlympiA è uno studio collaborativo coordinato a livello mondiale da BIG in collaborazione con NRG Oncology, US National Cancer Institute (NCI), Frontier Science & Technology Research Foundation (che coinvolge personale di ricerca negli Stati Uniti e nell’ufficio affiliato in Scozia), AstraZeneca e MSD . La sperimentazione è sponsorizzata da NRG Oncology negli Stati Uniti e da AstraZeneca al di fuori degli Stati Uniti.

I pazienti dello studio continueranno a essere seguiti per un totale di 10 anni.

Olaparib è stato sviluppato come trattamento del cancro geneticamente mirato a seguito di una ricerca fondamentale nel 2005 dagli scienziati dell’ICR. Maggiori informazioni su come è stato sviluppato olaparib.

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