Pfizer richiama le compresse a causa dell’aumento del rischio di cancro

Secondo la Food and Drug Administration statunitense, il richiamo è stato emesso per la presenza di una nitrosammina, nota come Nnitroso-quinapril. Test recenti hanno rilevato che la quantità di nitrosammine all’interno delle compresse di Accupril era superiore al livello impostato per un’assunzione giornaliera accettabile.

“Le nitrosammine sono comuni nell’acqua e negli alimenti, inclusi salumi e grigliati, latticini e verdure”, ha spiegato il richiamo della FDA pubblicato venerdì. “Tutti sono esposti a un certo livello di nitrosammine. Queste impurità possono aumentare il rischio di cancro se le persone sono esposte a livelli superiori a livelli accettabili per lunghi periodi di tempo. ”

Accupril è usato per trattare l’ipertensione, il che significa che ha lo scopo di abbassare la pressione sanguigna. Può anche essere utilizzato per gestire l’insufficienza cardiaca come terapia aggiuntiva se aggiunto a terapie convenzionali come diuretici o digitalici.

“Sebbene l’ingestione a lungo termine di Nnitroso-quinapril possa essere associata a un potenziale aumento del rischio di cancro negli esseri umani, non vi è alcun rischio immediato per i pazienti che assumono il farmaco”, secondo il richiamo. Se stai attualmente assumendo le compresse, sei incoraggiato a consultare il tuo medico o fornitore di assistenza sanitaria sulle opzioni di trattamento alternative.

I lotti di prodotti richiamati sono stati distribuiti a livello nazionale a grossisti e distributori negli Stati Uniti e a Porto Rico da dicembre 2019 ad aprile 2022. La descrizione completa dei lotti richiamati è elencata di seguito.

NDC Numero di lotto Data di scadenza Forza Configurazione / Conteggio
0071-0530-23 DR9639 31 MARZO 2023 10 mg 1 bottiglia da 90 pezzi
0071-0532-23 DX8682 31 MARZO 2023 20 mg 1 bottiglia da 90 pezzi
0071-0532-23 DG1188 20 mg 1 bottiglia da 90 pezzi
0071-0535-23 DX6031 31 MARZO 2023 40 mg 1 bottiglia da 90 pezzi
0071-0535-23 CK6260 31 MAGGIO 2022 40 mg 1 bottiglia da 90 pezzi

La FDA ha chiesto a grossisti e distributori di interrompere immediatamente la distribuzione e mettere in quarantena il prodotto. Coloro che hanno ricevuto i prodotti interessati devono contattare Sedgwick al numero 888-345-0481 per istruzioni su come restituire il prodotto e su come ricevere un rimborso.

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